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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
賽諾菲股份有限公司
肺挺膜衣錠150毫克
許可證字號
衛部藥輸字第027203號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2022/07/28
發證日期
2017/07/28
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA05202720308
中文品名
肺挺膜衣錠150毫克
英文品名
Priftin 150mg film-coated tablets
適應症
適用於治療成人及2 歲(含)以上兒童因感染結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis) 所導致的潛伏結核感染,且這些患者有惡化為結核病的高度風險。
劑型
膜衣錠
包裝
鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
Rifapentine
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
97168356
製造商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期
2021/04/12
用法用量
詳見仿單
包裝與國際條碼
鋁箔盒裝