| 許可證字號 |
衛署藥輸字第018392號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
20051005 |
| 註銷理由 |
檢附資料與規定不符 |
| 有效日期 |
20030525 |
| 發證日期 |
19901228 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
02012700 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00201839204 |
| 中文品名 |
肝益補注射液 |
| 英文品名 |
HEPATAMINE 8% AMINO ACID INJECTION |
| 適應症 |
肝硬化或急、慢性肝炎病人因該病所引發之肝昏迷、提供那些與肝病患者需要的靜脈注射營養 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ARGININE;;HISTIDINE;;ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE (ACETATE);;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;PROLINE;;SERINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;CYSTEINE HCL MONOHYDRATE;;PHOSPHORIC ACID;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDROGEN SULFITE) |
| 申請商名稱 |
臺灣柏朗股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區南京東路三段132號11樓 |
| 申請商統一編號 |
23525106 |
| 製造商名稱 |
B.BRAUN MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 |
2525 MCGAW AVENUE, IRVINE CALIFORNIA 92614-5895 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
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| 異動日期 |
20051007 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
瓶裝 |