| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027208號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/10/06 |
| 發證日期 |
2017/10/06 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202720805 |
| 中文品名 |
聲諾明 |
| 英文品名 |
SonoVue Powder and solvent for dispersion for injection |
| 適應症 |
對於心臟超音波成像不佳(二個或以上相鄰的segments無法判讀)的成人患者，可使左心室腔顯影，及改善左心室內膜邊緣輪廓辨識。使用於肝臟超音波，以區別局部肝臟病灶(focal liver lesions)。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Sulphur hexafluoride microbubbles |
| 申請商名稱 |
富富企業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市民生東路一段42號五樓之1 |
| 申請商統一編號 |
04264685 |
| 製造商名稱 |
BRACCO SUISSE SA |
| 製造廠廠址 |
31 ROUTE DE LA GALAISE, 1228 PLAN-LES-OUATES, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/11/27 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃瓶裝 |