| 許可證字號 |
衛部藥輸字第028808號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/10/08 |
| 發證日期 |
2024/10/08 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202880808 |
| 中文品名 |
耐賦康延遲釋放膠囊 |
| 英文品名 |
Nefecon delayed release capsule |
| 適應症 |
適用於罹患原發性免疫球蛋白A腎病變(IgA nephropathy)且病情有惡化風險的成人病人，用以減緩腎功能下降。 |
| 劑型 |
小球膠囊劑 |
| 包裝 |
HDPE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
BUDESONIDE MICRONIZED |
| 申請商名稱 |
禾利行股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路311號3樓 |
| 申請商統一編號 |
03126405 |
| 製造商名稱 |
瑪里士實業有限公司 |
| 製造廠廠址 |
臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW |
| 製程 |
次包裝廠 |
| 異動日期 |
2024/11/12 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
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