| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第000952號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20231126 |
| 發證日期 |
20131126 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000095208 |
| 中文品名 |
耐血比注射劑60微克/0.5毫升 |
| 英文品名 |
NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml |
| 適應症 |
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
DARBEPOETIN ALFA |
| 申請商名稱 |
台灣協和麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區中山北路二段68號9樓 |
| 申請商統一編號 |
23929780 |
| 製造商名稱 |
瑪里士實業有限公司 |
| 製造廠廠址 |
臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
次包裝廠 |
| 異動日期 |
20200311 |
| 用法用量 |
請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝 |