| 許可證字號 |
衛部藥輸字第028069號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/06/02 |
| 發證日期 |
2021/06/02 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05202806909 |
| 中文品名 |
"美迪文"清創凝膠藥 |
| 英文品名 |
NexoBrid Powder and gel for gel |
| 適應症 |
去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 |
| 劑型 |
外用凝膠劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain |
| 申請商名稱 |
禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 |
12681706 |
| 製造商名稱 |
MEDIWOUND LTD |
| 製造廠廠址 |
42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
ISRAEL |
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/10/13 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |