| 許可證字號 |
衛署藥輸字第023596號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/11/27 |
| 發證日期 |
2002/11/27 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202359601 |
| 中文品名 |
美百樂鎮錠４０毫克 |
| 英文品名 |
MEVALOTIN PROTECT 40MG TABLETS |
| 適應症 |
1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充份降低膽固醇之情況下，可並用MEVALOTIN 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人，可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人，可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建心術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。 |
| 劑型 |
錠劑 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PRAVASTATIN SODIUM |
| 申請商名稱 |
台灣第一三共股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區八德路二段308號7樓之1 |
| 申請商統一編號 |
44884303 |
| 製造商名稱 |
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH |
| 製造廠廠址 |
ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
公司 |
| 異動日期 |
2018/05/09 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |