| 許可證字號 |
衛署藥製字第049426號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/05/14 |
| 發證日期 |
2008/05/14 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00104942601 |
| 中文品名 |
美洛寧乾粉注射劑 |
| 英文品名 |
Meronem Powder for Injection |
| 適應症 |
對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 |
| 劑型 |
乾粉注射劑 |
| 包裝 |
小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
正昌容生技有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市汐止區新台五路1段97號28樓之9 |
| 申請商統一編號 |
24286737 |
| 製造商名稱 |
政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/06/03 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶裝;;盒裝 |