| 許可證字號 |
衛署藥輸字第017577號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/11/01 |
| 發證日期 |
2014/05/21 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
null |
| 中文品名 |
"羅氏" 導美睡錠７．５毫克 |
| 英文品名 |
DORMICUM "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 7.5MG |
| 適應症 |
外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
第四級管制藥品 |
| 主成分略述 |
MIDAZOLAM |
| 申請商名稱 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 |
70824858 |
| 製造商名稱 |
Recipharm Leganes S.L.U. |
| 製造廠廠址 |
C/SEVERO OCHOA 13, POLIGONO IND. DE LEGANE'S, E-28914 LEGANE'S,SPAIN |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SPAIN |
| 製程 |
製造、包裝 |
| 異動日期 |
2021/10/18 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |