| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025303號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/03 |
| 發證日期 |
2010/12/03 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202530309 |
| 中文品名 |
總動原注射劑 |
| 英文品名 |
Mozobil solution for injection |
| 適應症 |
與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)並用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的病患,但驅動不佳者 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PLERIXAFOR |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
GENZYME CORPORATION |
| 製造廠廠址 |
1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/10/27 |
| 用法用量 |
詳如核定本 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;小瓶裝::0358468014016, |