| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026709號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2021/02/19 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2021/03/01 |
| 發證日期 |
2016/03/01 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202670909 |
| 中文品名 |
維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 |
| 英文品名 |
Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 |
Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Ombitasvir;;Paritaprevir;;RITONAVIR |
| 申請商名稱 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 |
| 申請商統一編號 |
53653958 |
| 製造商名稱 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2021/02/19 |
| 用法用量 |
請參閱仿單說明書 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::8054083006949, |