| 許可證字號 |
衛署藥輸字第020435號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/06/18 |
| 發證日期 |
2018/06/18 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
02015980 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00202043501 |
| 中文品名 |
維克得凍晶注射劑 |
| 英文品名 |
BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES |
| 適應症 |
酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
COCARBOXYLASE TETRAHYDRATE;;VITAMIN B2 5'-PHOSPHORIC-ESTER;;PYRIDOXINE(VITAMIN B6) |
| 申請商名稱 |
翰亨實業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路二段174號3樓 |
| 申請商統一編號 |
30989615 |
| 製造商名稱 |
ALFASIGMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 |
VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY |
| 製造廠公司地址 |
Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy |
| 製造廠國別 |
ITALY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/07/22 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
盒裝::,, |