| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025946號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2017/03/01 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2018/03/13 |
| 發證日期 |
2013/03/13 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202594602 |
| 中文品名 |
絡舒安適300/5/25 毫克膜衣錠 |
| 英文品名 |
AMTURNIDE 300/5/25mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 |
「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 |
臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
LEK PHARMACEUTICALS D.D |
| 製造廠廠址 |
PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SLOVENIA |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2017/03/01 |
| 用法用量 |
請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |