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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
台灣諾華股份有限公司
絡舒優適 300/10 毫克膜衣錠
許可證字號
衛署藥輸字第025703號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2017/03/20
註銷理由
自請註銷
有效日期
2017/05/22
發證日期
2012/05/22
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA00202570302
中文品名
絡舒優適 300/10 毫克膜衣錠
英文品名
Rasilamlo 300mg/10mg Film-Coated Tablets
適應症
高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
劑型
膜衣錠
包裝
鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號
01516589
製造商名稱
NOVARTIS GRIMSBY LIMITED
製造廠廠址
PYEWIPE, GRIMSBY, N.E. LINCOLNSHIRE, DN 31 2SR, UK, GREAT BRITAIN
製造廠公司地址
製造廠國別
UNITED KINGDOM
製程
主成分(drug substance)製造廠
異動日期
2017/03/20
用法用量
請參照仿單說明
包裝與國際條碼
鋁箔盒裝