| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024593號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/01/12 |
| 發證日期 |
2007/01/12 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202459300 |
| 中文品名 |
紓癌特膠囊12.5毫克 |
| 英文品名 |
Sutent Capsules 12.5mg |
| 適應症 |
1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)SUTENT適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)SUTENT適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)SUTENT適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療SUTENT適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 |
| 劑型 |
膠囊劑 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
SUNITINIB MALATE |
| 申請商名稱 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 |
37199708 |
| 製造商名稱 |
久裕企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
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| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2018/06/11 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝::4719863752242, |