| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026626號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/09/09 |
| 發證日期 |
2015/09/09 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202662605 |
| 中文品名 |
"精金"必克癌膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 |
"Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 50mg |
| 適應症 |
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
BICALUTAMIDE |
| 申請商名稱 |
精金生技有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室) |
| 申請商統一編號 |
54167168 |
| 製造商名稱 |
GENEPHARM S.A |
| 製造廠廠址 |
18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GREECE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/10/13 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |