| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001076號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/06/25 |
| 發證日期 |
2018/06/25 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA06000107604 |
| 中文品名 |
立美西膚皮下注射劑210毫克 |
| 英文品名 |
LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe |
| 適應症 |
１、 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、膿疱性乾癬：治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、乾癬性關節炎：治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎之成人病人。４、僵直性脊椎炎：治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。５、掌蹠膿皰症：治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
盒裝;;玻璃預充填式針筒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
brodalumab |
| 申請商名稱 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 |
70824858 |
| 製造商名稱 |
瑪里士實業有限公司 |
| 製造廠廠址 |
臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW |
| 製程 |
二級包裝廠 |
| 異動日期 |
2023/10/04 |
| 用法用量 |
依仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
|