| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001076號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/06/25 |
| 發證日期 |
2018/06/25 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000107604 |
| 中文品名 |
立美西膚皮下注射劑210毫克 |
| 英文品名 |
LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe |
| 適應症 |
治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人，治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
玻璃預充填式針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
brodalumab |
| 申請商名稱 |
台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區中山北路二段44號14樓 |
| 申請商統一編號 |
23929780 |
| 製造商名稱 |
瑪里士實業有限公司 |
| 製造廠廠址 |
臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠 |
| 異動日期 |
2019/01/19 |
| 用法用量 |
依仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃預充填式針筒裝;;盒裝 |