| 許可證字號 |
衛署罕菌疫輸字第000012號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/08/20 |
| 發證日期 |
2012/08/20 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA02200001205 |
| 中文品名 |
立比扶注射劑 66 mcg |
| 英文品名 |
Rebif solution for injection 66 micrograms |
| 適應症 |
復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
INTERFERON BETA-1A |
| 申請商名稱 |
臺灣默克股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
| 申請商統一編號 |
23526610 |
| 製造商名稱 |
MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY |
| 製造廠廠址 |
ROUTE DE FENIL, 25 ZONE INDUSTRIELLE B, 1804 CORSIER-SUR-VEVEY, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CH |
| 製程 |
原料藥製造廠 |
| 異動日期 |
2025/02/13 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
|