立妥適膜衣錠

許可證字號	衛部藥輸字第027156號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/22
發證日期	2017/05/22
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202715602
中文品名	立妥適膜衣錠
英文品名	Linetero (Linezolid Tablets 600mg)
適應症	「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LINEZOLID
申請商名稱	品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號	53336052
製造商名稱	HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址	SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2017/08/02
用法用量	請詳見仿單內容
包裝與國際條碼	ALU-ALU鋁箔盒裝