| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026674號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/03 |
| 發證日期 |
2015/12/03 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202667403 |
| 中文品名 |
立克癌 膠囊 150 毫克 |
| 英文品名 |
Zykadia capsules 150 mg |
| 適應症 |
治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 |
| 劑型 |
膠囊劑 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Ceritinib |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 製造廠廠址 |
SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/12/21 |
| 用法用量 |
詳如核定本。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |