移黏寶酶靜脈輸液

許可證字號	罕菌疫輸字第000011號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/08/09
發證日期	2012/08/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA02200001103
中文品名	移黏寶酶靜脈輸液
英文品名	ELAPRASE (idursulfase) Injection
適應症	治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
劑型	注射劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	IDURSULFASE;;IDURSULFASE
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	GENZYME CORPORATION
製造廠廠址	500 KENDALL ST., CAMBRIDGE, MASSACHUSETTS, 02142, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	許可證持有者
異動日期	2016/11/15
用法用量	黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::0358468471055,