| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025433號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/06/14 |
| 發證日期 |
2011/06/14 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202543309 |
| 中文品名 |
福退癌膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 |
Votrient (Pazopanib HCl) film-coated tablets 200mg |
| 適應症 |
晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PAZOPANIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 製造廠廠址 |
AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SPAIN |
| 製程 |
包裝及分裝 |
| 異動日期 |
2017/10/16 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::5034642043748, |