| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026701號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/16 |
| 發證日期 |
2015/12/16 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202670106 |
| 中文品名 |
福樂星膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 |
Floxsafe 400 (Moxifloxacin Tablets 400mg) |
| 適應症 |
用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 |
嘉豪生技有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓 |
| 申請商統一編號 |
28960129 |
| 製造商名稱 |
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 |
Formulations Division, Plot No. 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Sangareddy District-502 325, Telangana, India。 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
INDIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/01/30 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |