| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025733號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/06/25 |
| 發證日期 |
2012/06/25 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202573308 |
| 中文品名 |
磷減樂口服懸液用粉劑 |
| 英文品名 |
Renvela powder for oral suspension |
| 適應症 |
Renvela 是一種磷酸鹽結合劑，適用於正在進行透析的慢性腎臟疾病患者之血磷濃度控制。 |
| 劑型 |
口服懸液用粉劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE;;ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
GENZYME LIMITED |
| 製造廠廠址 |
12 ROOKWOOD WAY, HAVERHILL, SUFFOLK, UNITED KINGDOM CB9 8PB |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM |
| 製程 |
主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 |
2017/02/18 |
| 用法用量 |
本品應每天三次與餐食併服。沒有服用磷結合劑的病人：Renvela 的推薦起始劑量為0.8g到1.6g，可根據血磷濃度與餐食併服。詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝::358468013217, |