益樂鉑定注射液

許可證字號	衛署藥輸字第024563號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/11/13
發證日期	2006/11/13
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202456304
中文品名	益樂鉑定注射液
英文品名	Eloxatin 5mg/ml,concentrate for solution for infusion
適應症	和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Eloxatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	OXALIPLATIN
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2019/03/15
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝