| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024563號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/11/13 |
| 發證日期 |
2006/11/13 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202456304 |
| 中文品名 |
益樂鉑定注射液 |
| 英文品名 |
Eloxatin 5mg/ml,concentrate for solution for infusion |
| 適應症 |
和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Eloxatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI-AVENTIS FRANCE |
| 製造廠廠址 |
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 75014 PARIS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
2019/03/15 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝::3582910058984,;;小瓶;;盒裝 |