| 許可證字號 |
衛署藥輸字第018876號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/02/13 |
| 發證日期 |
2017/11/07 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
02016324 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00201887600 |
| 中文品名 |
"益伯偉" 每索特靜脈注射液100毫克/毫升 |
| 英文品名 |
Methotrexat "Ebewe" |
| 適應症 |
妊娠性絨毛上皮癌、破壞性絨毛上皮腺腫、水囊狀胎塊、急性、亞急性、淋巴球性及腦膜性白血病、淋巴肉腫 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
METHOTREXATE |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG |
| 製造廠廠址 |
MONDSEESTRABE11 A-4866 UNTERACH AM ATTERSEE AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/12/06 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
小瓶::9088881345534,;;安瓿;;盒裝::, |