| 許可證字號 |
衛部藥製字第058256號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/10/27 |
| 發證日期 |
2014/10/27 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY05105825609 |
| 中文品名 |
百樂行膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 |
Paroxin F.C. Tablets 20mg |
| 適應症 |
各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;ALU-PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
新瑞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台南市新市區中山路182號 |
| 申請商統一編號 |
28655373 |
| 製造商名稱 |
瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 |
台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/08/02 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4715459256040 ,;;ALU-PVC鋁箔盒裝::4715459256095 , |