| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000285號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/07/17 |
| 發證日期 |
2014/06/25 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA01000028502 |
| 中文品名 |
"百合" 施多特注射液 |
| 英文品名 |
CYTOTECT CP BIOTEST |
| 適應症 |
移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細胞毒之感染 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G(IgG) ≧96% WITH ANTIBODIES TO CYTOMEGALOVIRUS 100U |
| 申請商名稱 |
禾利行股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路311號3樓 |
| 申請商統一編號 |
03126405 |
| 製造商名稱 |
Biotest AG |
| 製造廠廠址 |
LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/07/08 |
| 用法用量 |
單一劑量為每公斤體重投與1 毫升本產品。在進行移植當天應開始投與本品。對骨髓移植患者，在移植前10 天可開始投予本品作為預防用途，特別是在CMV 血清陽性的病人。本品應每2 至3 週投予一次，共計投予至少6 個單一劑量。 |
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝::4036124019006,4036124019013, |