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"百合" 凝血定注射劑

許可證字號 衛署菌疫輸字第000466號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/05/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/09/18
發證日期 1997/09/18
許可證種類 菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000046606
中文品名 "百合" 凝血定注射劑
英文品名 HAEMOCTIN SDH "BIOTEST"
適應症 先天及後天性第八凝血因子缺乏。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 FACTOR VIII
申請商名稱 禾利行股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號 03126405
製造商名稱 BIOTEST PHARMA GMBH
製造廠廠址 LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2016/05/31
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶