| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025728號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/06/14 |
| 發證日期 |
2012/06/14 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202572802 |
| 中文品名 |
"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升 |
| 英文品名 |
Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion |
| 適應症 |
晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
百博生技有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區信義路4段6號15樓之4 |
| 申請商統一編號 |
27528131 |
| 製造商名稱 |
S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. |
| 製造廠廠址 |
11th ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ROMANIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/12/27 |
| 用法用量 |
請詳如說明書 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝;;盒裝 |