| 許可證字號 |
衛部藥製字第058538號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/11/13 |
| 發證日期 |
2014/11/13 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY05105853806 |
| 中文品名 |
癲除膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 |
Topaless F.C. Tablets 100mg |
| 適應症 |
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
TOPIRAMATE |
| 申請商名稱 |
十全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
南投縣南投市仁和路２７號 |
| 申請商統一編號 |
51006301 |
| 製造商名稱 |
十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/07/27 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4711914444212,;;PTP 鋁箔盒裝::4711914444229,;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |