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癲平膠囊30毫克(苯乙內醯脲)

許可證字號 衛署藥製字第031345號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/06/01
發證日期 1989/04/04
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103134507
中文品名 癲平膠囊30毫克(苯乙內醯脲)
英文品名 DENPIN CAPSULE 30MG (PHENYTOIN) "TON SIN"
適應症 大發作及局部發作形癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。
劑型 膠囊劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 PHENYTOIN SODIUM
申請商名稱 中日藥品股份有限公司
申請商地址 台北市信義區逸仙路50巷12號7樓之1
申請商統一編號 15045808
製造商名稱 新喜國際企業股份有限公司
製造廠廠址 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/01/28
用法用量 本藥須由醫師處方使用。成人:分次給藥。初劑量為100MG,每日服用3次,視患者需要調整之。一般維持劑量為100MG,每日2-3次,必要時可使用更低或更高劑量,亦視患者之狀況而調整之。由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性,須小心監測患者之毒性反應、血中濃度,及臨床療效,並藉以適切調整每一位病人之劑量。負荷劑量。有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。最初至多可投與1000MG,分3次給藥(400MG、300MG、300MG),投藥間隔2小時;24小時後改投與維持劑量,並密切監測患者之血中濃度。兒童:初劑量為每日每公斤體重5MG,分2-3次投與。每日最高劑量為300MG。通常維持劑量為每公斤體重4-8MG。6歲以上之兒童可採用成人最低劑量(每日300MG)。以上劑量亦皆須視患者之個別狀況而調整之(參見成人,分次給藥)。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝