| 許可證字號 |
衛部藥輸字第028644號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2029/01/02 |
| 發證日期 |
2024/01/02 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05202864404 |
| 中文品名 |
癌停諾膜衣錠150毫克 |
| 英文品名 |
Ertinob 150mg Film Coated Tablet |
| 適應症 |
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 |
精金生技有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室) |
| 申請商統一編號 |
54167168 |
| 製造商名稱 |
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. |
| 製造廠廠址 |
Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No:299, 81100 DUZCE, TURKEY |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TR |
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/03/25 |
| 用法用量 |
|
| 包裝與國際條碼 |
盒裝 |