| 許可證字號 |
衛署藥製字第041418號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/06/24 |
| 發證日期 |
1997/06/24 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00104141801 |
| 中文品名 |
"生達" 女寧膠囊200毫克（單那若） |
| 英文品名 |
DAZOMEN CAPSULE 200MG "STANDARD" (DANAZOL) |
| 適應症 |
子宮內膜異位、早發春機發動、囊狀慢性乳線炎、乳線肥大、乳漏、月經過多、纖維囊腫性乳房疾病。 |
| 劑型 |
膠囊劑 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN ) |
| 申請商名稱 |
生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 |
71122503 |
| 製造商名稱 |
培力藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
台中市西屯區工業區六路１１號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/04/20 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::,,;;鋁箔盒裝::,, |