| 許可證字號 |
衛部藥製字第058292號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/06/09 |
| 發證日期 |
2014/06/09 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY05105829200 |
| 中文品名 |
"生達"萊瑞康膠囊75毫克 |
| 英文品名 |
Lygaba Hard Capsule 75mg "Standard" |
| 適應症 |
帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 |
| 劑型 |
膠囊劑 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PREGABALIN |
| 申請商名稱 |
生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 |
台南市新營區開元路１５４號 |
| 申請商統一編號 |
71122503 |
| 製造商名稱 |
生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 |
台南市新營區開元路１５４號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/05/09 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::4713680357109,4713680357116,;;塑膠瓶裝 |