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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
生達化學製藥股份有限公司二廠
"生達"萊瑞康膠囊150毫克
許可證字號
衛部藥製字第058293號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2019/06/09
發證日期
2014/06/09
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHY05105829302
中文品名
"生達"萊瑞康膠囊150毫克
英文品名
Lygaba Hard Capsule 150mg "Standard"
適應症
帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
劑型
膠囊劑
包裝
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
PREGABALIN
申請商名稱
生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址
台南市新營區開元路154號
申請商統一編號
71122503
製造商名稱
生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址
台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
異動日期
2016/03/09
用法用量
請詳見仿單
包裝與國際條碼
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝