甘西韋注射劑500毫克/小瓶

許可證字號	衛部藥輸字第028514號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/08/15
發證日期	2023/08/15
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202851404
中文品名	甘西韋注射劑500毫克/小瓶
英文品名	pms-Ganciclovir Injection 500mg/vial
適應症	用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	GANCICLOVIR
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	Pharmascience Inc.
製造廠廠址	100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1
製造廠公司地址
製造廠國別	CA
製程
異動日期	2023/09/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝