甘樂寧膜衣錠1毫克

許可證字號	衛部藥輸字第026944號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/09/05
發證日期	2016/09/05
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202694406
中文品名	甘樂寧膜衣錠1毫克
英文品名	Tecavir 1
適應症	治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ENTECAVIR MONOHYDRATE
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址	SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2017/09/04
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝