瑞維安口服液

許可證字號	衛部罕藥輸字第000095號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2034/01/31
發證日期	2024/01/31
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07000009502
中文品名	瑞維安口服液
英文品名	RAVICTI Oral Liquid
適應症	本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（ornithine carbamoyltransferase（OTC））缺乏症、argininosuccinate synthetase（ASS）缺乏症、argininosuccinate lyase（ASL）缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症－高氨血症－高瓜胺酸血症症候群（hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome；HHH）。使用限制：１、服用本品時，必須限制飲食中的蛋白質，某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。２、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。
劑型	口服液劑
包裝	玻璃瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Glycerol Phenylbutyate
申請商名稱	微功商行有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街321巷30號
申請商統一編號	28477785
製造商名稱	UNIMEDIC AB
製造廠廠址	STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程
異動日期	2024/02/29
用法用量	詳閱仿單
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝