| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027228號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/08/07 |
| 發證日期 |
2017/08/07 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202722801 |
| 中文品名 |
理諾特"山德士"膜衣錠600毫克 |
| 英文品名 |
Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 |
治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
LINEZOLID |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
S.C. SANDOZ S.R.L. |
| 製造廠廠址 |
STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ROMANIA |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/12/28 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
PVC-ALU 鋁箔盒裝 |