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理諾特"山德士"膜衣錠600毫克

許可證字號 衛部藥輸字第027228號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/07
發證日期 2017/08/07
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202722801
中文品名 理諾特"山德士"膜衣錠600毫克
英文品名 Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets
適應症 治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起。
劑型 膜衣錠
包裝 PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LINEZOLID
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/12/28
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 PVC-ALU 鋁箔盒裝