| 許可證字號 |
衛部罕藥輸字第000029號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/04/21 |
| 發證日期 |
2015/04/21 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA07000002902 |
| 中文品名 |
特比舒樂吸入性膠囊28毫克 |
| 英文品名 |
TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules |
| 適應症 |
治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。 |
| 劑型 |
吸入用膠囊劑 |
| 包裝 |
盒裝附吸入器;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
TOBRAMYCIN |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
NOVARTIS PHARMA. AG |
| 製造廠廠址 |
LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
許可證持有者 |
| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝附吸入器;;鋁箔盒裝 |