爽胰達注射劑100單位+50微克

許可證字號	衛部菌疫輸字第001080號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/04/25
發證日期	2018/04/25
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000108008
中文品名	爽胰達注射劑100單位+50微克
英文品名	Soliqua solution for injection 100 units+50μg
適應症	1.適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。2.適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。3.適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
劑型	注射液劑
包裝	注射筆;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	INSULIN GLARGINE;;Lixisenatide
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2021/06/17
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	注射筆;;盒裝