| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001079號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/04/25 |
| 發證日期 |
2018/04/25 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000107900 |
| 中文品名 |
爽胰達注射劑100單位+33微克 |
| 英文品名 |
Soliqua solution for injection 100 units+33μg |
| 適應症 |
適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
注射筆;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
INSULIN GLARGINE;;Lixisenatide |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2019/12/20 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
注射筆;;盒裝 |