澤珂錠 250毫克

許可證字號	衛部藥輸字第026139號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/08/30
發證日期	2013/08/30
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202613907
中文品名	澤珂錠 250毫克
英文品名	ZYTIGA Tablets 250mg
適應症	ZYTIGA®是一種CYP17 抑制劑，與prednisone或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療（chemotherapy is not yet clinically indicated）者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。(3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Abiraterone Acetate
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	久裕企業股份有限公司(委託包裝)
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	貼標廠
異動日期	2019/10/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4712780108512,