潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克

許可證字號	衛部藥製字第059212號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/13
發證日期	2016/06/13
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY05105921207
中文品名	潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名	Quelip XR Tablets 200mg
適應症	治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型	持續性藥效膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱	法德生技藥品股份有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號	28853599
製造商名稱	五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/04/07
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼