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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
法德生技藥品股份有限公司
派鐵可溶錠125毫克
許可證字號
衛部藥製字第061048號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2026/12/28
發證日期
2021/12/28
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHY05106104802
中文品名
派鐵可溶錠125毫克
英文品名
Paite Dispersible Tablets 125mg
適應症
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型
可溶錠
包裝
ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
DEFERASIROX
申請商名稱
法德生技藥品股份有限公司
申請商地址
新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號
28853599
製造商名稱
衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台中市南屯區寶山里工業區23路21號
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
2022/01/18
用法用量
請詳見仿單
包裝與國際條碼
ALU-ALU鋁箔盒裝