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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
法諾亞生技藥品股份有限公司
泰達扶膜衣錠300毫克
許可證字號
衛部藥製字第059704號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2022/06/06
發證日期
2017/06/06
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHY05105970402
中文品名
泰達扶膜衣錠300毫克
英文品名
Teno B Tablets 300mg
適應症
1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.適用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型
膜衣錠
包裝
塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
申請商名稱
法諾亞生技藥品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區延吉街253巷2弄6號
申請商統一編號
54665812
製造商名稱
保瑞藥業股份有限公司
製造廠廠址
台南市官田區二鎮里工業西路54號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
異動日期
2021/07/05
用法用量
請詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼
塑膠瓶裝(HDPE)